【協和発酵キリン】G-CSFのペグ化製剤、年内に国内申請へ
協和発酵キリンは、悪性リンパ腫・乳癌の癌化学療法による発熱性好中球減少症患者を対象としたG-CSF製剤「KRN125」（一般名：ペグフィルグラスチム）の国内第III相試験で、主要評価項目を達成したと発表した。この結果を…
View Article薬事日報 2013/02/13
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View Article薬事日報 2013/03/11
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View Article薬事日報 2013/03/13
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View Article薬事日報 2013/04/05
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View Article薬事日報 2013/04/19
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View Article薬事日報 2013/05/01
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View Article【医薬品第二部会】新型インフルプロトタイプ初の細胞培養ワクチン‐再発乳癌治療薬パージェタも
薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は４月25日、中外製薬の乳癌治療薬「パージェタ」、バクスターと武田薬品の細胞培養による新型インフルエンザ・プロトタイプワクチンなど３件の承認を審議し、了承した。 〈審議品目〉 ▽パ…
View Article薬事日報 2013/05/08
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View Article薬事日報 2013/05/10
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View Article【国立がん研究センター】乳癌でアカデミア発・新薬開発‐未承認薬用い医師主導治験
国立がん研究センターは８日、昨年設立した新薬開発拠点の「早期・探索臨床研究センター」で乳癌を対象とした未承認薬の医師主導治験を開始したと発表した。同センター中央病院など、国内３施設の病院と研究機関の院内体制を活用し、ア…
View Articleプレスリリース・タイトルリスト 2013/06/07
【大塚製薬】製薬企業初 経済産業省「事業競争力強化モデル事業」に選定 災害時の医薬品や飲食料品等の安定供給強化に取り組む 【バイエル薬品】近視性脈絡膜新生血管（mCNV）を対象としたVEGF Trap-Eye（アフリベルセプト 硝子体内注射液）の第III相臨床試験の結果は良好
View Article薬事日報 2013/06/10
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View Article【新製品】抗体医薬「プラリア」 第一三共
第一三共はヒト型抗RANKLモノクローナル抗体「プラリア皮下注60mgシリンジ」（一般名：デノスマブ）を発売した。 骨吸収に必須のメディエーターであるRANKLを特異的に阻害する新たな骨粗鬆症治療剤で、６カ月に１回皮…
View Articleプレスリリース・タイトルリスト 2013/06/28
【アステラス製薬】世界初の経皮吸収型・β１遮断剤「ビソノ(R)テープ4mg」「ビソノ(R)テープ8mg」製造販売承認取得のお知らせ 【ブリストル・マイヤーズ】関節リウマチ治療薬「オレンシア(R)皮下注125mgシリンジ1mL」の製造販売承認を取得 【中外製薬】新規骨粗鬆症治療剤「ボンビバ(R)静注」製造販売承認取得のお知らせ
View Article薬事日報 2013/07/24
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View Article【厚労省】27日に新薬12成分薬価収載‐２成分に原価計算方式適用
厚生労働省は27日付で、新薬12成分25品目を薬価基準に収載する。内訳は、内用薬が６成分18品目、注射薬が５成分５品目、外用薬が１成分２品目。２成分に原価計算方式を適用した。中外製薬が有用性加算の適用を希望し不服意見を…
View Article薬事日報 2013/08/28
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View Articleプレスリリース・タイトルリスト 2013/08/29
【第一三共】「ランマーク(R)皮下注120mg」の骨巨細胞腫に関する承認申請のお知らせ 【中外製薬】新規骨粗鬆症治療剤「ボンビバ(R)静注1mgシリンジ」の発売について 【日本イーライリリー】シアリス(R)錠、勃起障害治療薬の世界市場においてシェア第1位に
View Article【医薬品第二部会】新規の喘息治療薬が登場‐新薬４件など審議・了承
薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は26日、グラクソ・スミスクラインの気管支喘息配合剤「レルベア」、中外製薬の乳癌治療薬「カドサイラ」など４件を審議し、了承した。 〈審議品目〉 ▽レルベア100エリプタ14吸入用、…
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